Seit 1998 verfügt unser Unternehmen über ein eigenes Qualitätsmanagement-/ Qualitätssicherungssystem. Das Qualitätssicherungssystem erfüllt die Anforderungen der Normen DIN EN ISO 9001:2008 und EN ISO 13485:2003 & AC: 2007 sowie nach Anhang II der europäischen Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG. Nach DIN EN ISO 9001 werden Vertrieb, Beschaffung, Entwicklung, Fertigung und Montage eines Produkts im laufenden Betrieb von einer unabhängigen Stelle nach eindeutig definierten und allgemeinverbindlichen Standards geprüft und zertifiziert.

Bestandteil der Normen ist auch die regelmäßige Messung und Bewertung der Kundenzufriedenheit, die z.B. im Rahmen von Besuchsberichten/ Versorgungsdokumentationen erfolgt. Dadurch stellen wir sicher, daß stets ein optimaler Service gewährleistet wird.

Die Zertifizierstelle hat unserem Unternehmen durch die Ausstellung entsprechender Zertifikate bescheinigt, dass ein Qualitätssicherungssystem in Bezug auf Reha-Artikel für Laryngektomierte und Tracheotomierte eingeführt wurde und dieses angewendet wird. Das Qualitätssicherungssystem unterliegt einer jährlichen Überprüfung durch eine anerkannte Prüf-/Zertifizierstelle, sog. „Benannte Stelle“.

Durch das Qualitätssicherungssystem schaffen wir größtmögliche Sicherheit für die Beschaffenheit und Anwendung unserer Produkte. Diese Qualitätssicherung bedeutet auch größtmögliche Sicherheit für die Anwender unserer Produkte, denn wir betreiben

Qualitätssicherung für Sie!

Hier können Sie folgende Zertifikate im PDF-Format herunterladen: