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Gestión de calidad

Desde 1996 nuestra empresa dispone de su propio sistema de gestión de calidad para fabricantes de productos sanitarios. Cumple los requisitos de la norma internacional EN ISO 13485 y de la Directiva CE 93/42/CEE sobre productos sanitarios, Anexo II.

Un organismo de certificación independiente comprueba y certifica el diseño, la adquisición, la fabricación, el control final y la venta de un producto, sin necesidad de detener el sistema, según normas de definición inequívoca y de vigencia universal. La aplicación diaria de nuestro sistema de gestión de calidad maximiza la seguridad en la composición de los productos.

La medición y evaluación periódicas de la satisfacción del cliente también forman parte de nuestro sistema de gestión de calidad. Se llevan a cabo en el marco de informes de visita o documentaciones asistenciales. Son la garantía permanente de un servicio óptimo.

Los certificados concedidos a los emplazamientos de Colonia, Berlín y Múnich avalan la introducción y aplicación de un sistema de gestión de calidad de los recursos para pacientes laringectomizados y traqueotomizados. El organismo notificado lleva a cabo continuas comprobaciones del sistema.

Encontrará nuestros certificados aquí.