M S L

Kwaliteitsmanagement

Sinds 1996 beschikt ons bedrijf over een eigen kwaliteitsmanagementsysteem voor fabrikanten van medische hulpmiddelen, dat voldoet aan de eisen van de internationale norm EN ISO 13485 en EG-Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen bijlage II.

Ontwikkeling, inkoop, productie, eindcontrole en verkoop van een product worden tijdens audit door een onafhankelijke certificeringsinstantie volgens duidelijk gedefinieerde en algemeen bindende normen gecontroleerd en gecertificeerd. Door de dagelijkse toepassing van ons kwaliteitsmanagementsysteem zorgen wij ervoor dat onze producten aan de hoogste veiligheids- en kwaliteitseisen voldoen.

Onderdeel van ons kwaliteitsmanagementsysteem is ook een regelmatige toetsing en evaluatie van de klanttevredenheid, die bijvoorbeeld plaatsvindt via bezoeksrapporten of verzorgingsdocumentatie. Dit maakt dat altijd een optimale service gegarandeerd is.

Door de uitreiking van de certificaten heeft ons bedrijf de schriftelijke bevestiging gekregen dat op onze locaties in Keulen, Berlijn en München een kwaliteitsmanagementsysteem met betrekking tot hulpmiddelen voor laryngectomie- en tracheotomiepatiënten geïntroduceerd is en gehanteerd wordt. Het systeem is onderworpen aan een voortdurende controle door de Aangemelde Instantie.

Onze certificaten vindt u hier.